持有人必修课丨浙江省药品质量体系及技术转移培训会
各位业内同僚
随着医药改革和MAH制度的持续实施，药品全生命周期更加多元化，促进轻资产创新的同时，还掀起创新创业热潮、投资热潮和文yu号转移潮。2023年10月，药监局发布关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号），进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全。
MAH制度对行业产生巨大影响，促进了轻资产创新，掀起创新创业热潮、投资热潮和文号转移潮。但同时也存在：MAH企业质量体系不健全，文件体系制定水平参差不齐，关键人员配置存在缺陷，对受托生产监管流于形式等问题，加强对MAH企业规范和合规性监管，势在必行。
为帮助企业提升药品质量体系、完善委托生产管理和技术转移，了解法规要求，健全体系建设，积极应对药监挑战，药闻天下特邀著名GMP专家、杭州融智飞天医药技术有限公司执行总裁、赛诺菲原质量授权人毕瑞凤老师，和泽医药总经理助理兼注册法规中心总监马健先生开展《浙江省药品质量体系及技术转移培训会》。
本次培训将通过分析具体案例，切实帮助企业解决MAH实施下遇到的疑点、难点问题。
免费参加，名额有限，欲报从速！！！
培训时间
2024年6月13日
培训地点
富阳经济技术开发区管委会会议室15号楼2楼
主办单位
富阳经济技术开发区
浙江省药学会MAH服务与协作专业委员会
承办单位
浙江省药品上市许可持有人转化平台富阳中心
会议规模
100人内
参与人员
企业负责人、生产负责人、质量负责人及相关岗位人员
培训议程
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13:00
签到
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13:30
培训开始
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13:30—15:00
培训一：质量体系建设--内审体系关键要素解读及案例
嘉宾：著名GMP专家，杭州融智飞天医药技术有限公司执行总裁，赛诺菲原质量授权人 毕瑞凤
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15:00—16:30
培训二：产品技术转移法规要求和实操指南
嘉宾：和泽医药总经理助理兼注册法规中心总监 马健
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16:30—17:00
自由交流
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17:00
培训结束
报名方式
长按扫描下方二维码报名
培训联系人 杨老师：13067721775
