浙江省MAH监管政策解读及医药信息化管理培训会开办！

在前几天的《关于加强药品MAH委托生产监督管理工作的公告》线上宣贯会上，两位领导重申了监管思路以及工作要求，对MAH当前的现状表示了重大担忧。

持有人对药品全生命管理周期把握不牢，全由受托生产企业完成；

空证数量大幅增加；

有企业去了6~8个关键人员，但还是在关键岗位人员考核中全军覆没。

之后，各省级监管部门会对本省b证持有人品种进行连续几年全覆盖抽验；对B证持有人的重点品种、高风险品种、销量大的品种、集采品种等等，重点明年安排、连续几年安排国家抽检；

应当前药品安全形势要求，药闻天下特此邀请浙江省药监局专家、国内资深药品GMP专家，原CFDA骨干检查员谭宏宇、杭州圣鼎科技专家等开展《浙江省MAH监管政策解读及医药信息化管理培训会》

——对《国家药监局关于加强药品MAH委托生产监督管理工作的公告》《药品MAH委托生产现场检查指南》、上市后变更等等进行全面解读！

名额有限，报名从速~

培训时间

2023年11月17日

培训地点

富阳经济技术开发区管委会会议室15号楼2楼

主办单位

富阳经济技术开发区

浙江省药学会MAH服务与协作专业委员会

承办单位

浙江省药品上市许可持有人转化平台富阳中心

杭州圣鼎科技有限公司

会议规模

80人内，人数有限，按照报名顺序及电话确认为准

参与人员

生物医药相关企业法人、生产负责人、质量负责人及相关岗位人员

培训议程

11月17日上午

8:30	签到
9:00-10:30	培训一：政策解读《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》嘉宾：国内资深药品GMP专家，原CFDA骨干检查员谭宏宇
10:30—10:40	茶歇
10:40—11:40	培训一下半场

11月17日下午

13:30—14:10	培训二：信息化手段管理委托生产业务/提供解决方案嘉宾：杭州圣鼎科技专家
14:00—17:00	培训三：上市后变更专题嘉宾：浙江省药监局注册处专家
15:40	培训结束

培训方式

第一步：长按扫描下方二维码报名

第二步：扫码下方药闻小助理二维码

联系电话：0571-28008760

其他事宜请联系课程官方客服：药闻小秘书