锻造卓越，赋能未来—宁波市药学会GCP专委会举办CRC从业技能培训会

积极响应我国临床试验高质量发展战略要求，助力从业人员精准把握最新的法律法规，更好促进宁波地区药物临床研究领域多方交流和融合，打造一支具有GCP胜任力的人才队伍，2025年12月27日由宁波市药学会主办，浙江药科职业大学与宁波大学附属第一医院联合协办的“宁波地区CRC培训交流会”在宁波大学附属第一医院月湖院区行政楼三楼报告厅隆重召开。

宁波市市场监督管理局产品质量和标准化稽查处方刚副处长、浙江药科职业大学党委委员兼办公室主任张佳佳、浙江药科职业大学药学院姚晓敏副院长，以及来自浙江省药品化妆品审评中心、浙医一院临床药学研究中心、浙大医学院附属儿童医院临床试验机构、杭州思默医药科技公司协调部东II区总监等四位特邀授课专家参与了本次培训会议。

来自宁波地区GCP备案机构、高等院校、科研院所、省市知名制药企业的代表和现阶段在宁波大市各机构跟随临床试验项目工作的CRC共360余人参与培训。宁波市药学会GCP专委会陈雪琴主委和浙江药科职业大学张佳佳主任分别做了热情洋溢的致辞，并给评选出来的6位“宁波地区优秀CRC”进行了颁奖。

浙大医学院附属儿童医院临床试验机构副主任兼办公室主任倪韶青教授分享解读了国家药监局刚于12月22日发布的《ICH E6（R3）指导原则》，国家药监局已要求自2026年3月31日后实施的药物临床试验，均适用E6（R3）指导原则，通过解读，进一步了解我国 GCP相关领域的制度体系建设，并积极推动与国际接轨，努力提升临床试验质量；

浙医一院临床药学研究中心副主任/ I期和BE专业组负责人刘健教授讲解了《临床试验数据核查常见问题分析》，结合丰富的国家局CFDI项目核查现场常见的各类问题，通过对研究团队及CRC、知情同意签署、安全性信息记录报告及关联性判定、方案遵循（入排标准及PD）、生物样本和药品管理、EDC录入、数据修改管理等多维度进行解析；

来自浙江省药品化妆品审评中心许静玉老师通过《药物临床试验监督检查关注点和常见问题解析》从备案机构和专业组管理以及接受日常省局监督检查的角度给机构办和专业组研究者进行了详细的介绍；

杭州泰格旗下的国内头部SMO公司杭州思默协调部东II区周新总监则通过《临床试验中的有效沟通与沟通技巧》，给在座的CRC们上了一堂精彩的“何为有效沟通”的课程。

会议最后由6位荣获“2025年度优秀CRC”称号的临床研究协调员围绕“如何成为一名有胜任力的CRC？”开展多层次、不同视线的精彩分享，令在座的CRC们感同身受。CRC工作常身处幕后，责任重大却鲜少受到广泛关注，如何打造一支“知其然更知其所以然” 的专业化人才队伍，使其成长为能够主动发现并解决研究质量风险的关键专业人员，为申办方和创新药项目在甬落地提供可靠的技术支撑是今后宁波市药学会GCP专委会需要思考和践行的方向之一。

本次培训交流会以“强化专业内核，激发人才活力”为核心宗旨，不仅是一场技能的集训，更是一次对临床研究一线关键岗位价值的肯定与彰扬，也体现了宁波市药学会推动宁波地区药物临床研究的创新与发展的坚定决心。宁波市药学会GCP专委会将继续秉持初心，从GCP新理念、新技术、新模式的加速破圈，为我市打造生物医药科创高地、守护人民生命健康注入澎湃而持久的专业动能！