浙江大学金华研究院婺江鑫药论坛暨第八届生物制药稳定性论坛顺利召开
2023年3月30日-4月1日,浙江大学金华研究院婺江鑫药论坛暨第八届生物制药稳定性论坛于在杭州顺利召开。本次会议由金华市科学技术局、浙江大学金华研究院、浙江省药学会生物制药专委会和药物分析专委会、浙江省海高会生物医药分会和《中国现代应用药学》杂志社主办。会议以“解决生物制药研发和产业化过程中极具挑战的稳定性问题”为主题,来自国内外政府、企业、高校和监管部门等生物制药稳定性领域的200多名知名专家、学者及企业骨干和一线员工参加。
论坛开幕式由浙江大学药学院研究员方伟杰博士主持。金华市科学技术局党组成员、副局长陈英以视频形式发表致辞,浙江大学金华研究院院长助理陈体致欢迎辞。
国家高层次人才计划入选者、宁波君健生物科技有限公司CEO熊长云博士作了题为《mRNA疫苗CMC环节关键质量属性分析展开》的报告。
海军军医大学纳米医学研究室主任李威教授作了题为为《高端制剂转化中的关键物理药剂学原理研究》的报告。
浙江大学金华研究院转化药学创制中心研究员胡红华博士介绍了国内外RNA药物研究现状,mRNA药物所面临的主要技术挑战及其优化策略。
3月31日下午,浙江大学药学院研究员方伟杰博士带来了题为《蛋白类生物药在运输过程中的稳定性问题及解决方案》的报告。
浙江大学金华研究院博士后兼金华质科生物技术有限责任公司创始人黄丽文博士介绍了氢氘交换质谱技术。
浙江博锐生物制药有限公司研发质量副总监李镭高级工程师作了题为《抗体药物参比品的全生命周期管理》的报告。
Unchained Labs应用科学家经理张鹏博士作了题为《Uncle在蛋白、病毒载体以及脂质纳米粒稳定性考察上的应用》的报告。
大昌华嘉科学仪器部产品经理张志俊主要介绍生物制剂中不溶性微粒的检测与监测。
4月1日上午,中国食品药品检定研究院研究员于传飞博士作了题为《单抗类药物质量标准的制定》的报告。
浙江省药监局药品审批中心副主任梁锦锋博士作了题为《已上市生物制品变更情况及案例分析》的报告。
嘉树医疗科技有限公司副总经理舒乐博士介绍了生物药制剂相关的给药系统。
北京昭衍生物质量分析副总经理赵健博士作了题为《制剂预开发在可开发评价性中的应用》的报告。
4月1日下午,ProteinSimple大中华区应用技术经理杜颖颖博士介绍了生物制品稳定性研究整体解决方案。
浙江大学金华研究院生物药团队理化分析主管邹敏作了题为《液相色谱技术在抗体类药物纯度分析中的应用》的报告。
浙江大学药学院在读博士研究生高涵介绍了高浓度单克隆抗体冻干制剂在临床使用上的问题发现与解决。
浙江大学药学院硕士毕业生景真奕作了题为《蛋白类生物药口服制剂的稳定性及相容性研究》的报告。
本次会议专注于生物制药有关制剂工艺及质量分析的基础理论、工艺及应用,探讨在生物制剂开发和产业化过程中的问题及解决方案,参会者积极交流,相互学习,共同致力于推动中国生物药制剂研发及产业化向更高水平迈进!




