浙江省药学会医药法律专业委员会成立大会暨药品(医疗器械)临床试验法律交流会顺利召开
2024年10月10日，浙江省药学会医药法律专业委员会成立大会暨药品(医疗器械)临床试验法律交流会在杭州召开。此次大会不仅标志着浙江省在医药法律领域的研究与实践迈出了重要一步，更为推动医药行业的健康发展和加强生物医药战略性产业的法治保障注入了新的活力。 浙江省药学会理事长邵元昌、监事长陈月华、浙江省药学会副秘书长、组织工作委员会主任委员马珂等出席了本次会议。会议由马珂副秘书长主持。首先由邵元昌理事长致辞，他表示党的二十届三中全会提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，健全强化医疗装备等重点产业链发展体制机制，健全支持创新药和医疗器械发展机制等。生物医药产业始终位于前沿科技探索的最前沿，推动生物医药产业高质量发展，离不开良法善治。浙江省药学会医药法律专业委员会的成立为生物医药事业相关机构法治领域合作交流搭建平台，有利于为相关单位提供法律政策支持，有利于服务生物医药产业高质量发展。他对即将成立的专委会提出了三点要求：一是要加强政治引领和规范化管理。要以深入贯彻学习二十届三中全会精神为契机，推动专委会高质量发展，要以改革的思路来思考研究专委会工作，以创新实践来促进推动药学事业发展。要按照省药学会的规章制度，规范运行，及时提出年度工作方案、上报年度总结等，争做年度优秀专委会。二是发挥专业优势，深化法律服务。法律专业委员会的成立，汇聚了来自医药、法律等多个领域的专家学者和业界精英。要深入调研生物医药发展中面临的法律问题，加强医药和法律的交叉研究，努力形成一批具有前瞻性、针对性和可操作性的研究成果。同时，要积极履职尽责，组织开展形式多样的法律学术交流与研讨、培训活动，提升行业整体的法律素养和风险防范能力。积极提出专业意见和建议，为政府决策提供有力支撑，为企业发展保驾护航。三是充分发挥专委会的桥梁作用，进一步加强沟通协作机制。深入践行《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，围绕省委省政府的决策部署，深入医药法律服务与其他领域之间的交流合作。通过跨领域的合作，我们可以拓宽视野，引入更多创新思路和方法，为医药法律问题的解决提供更加全面和深入的方案。同时，加强专委会成员之间的沟通与协作，形成合力，共同推动医药法律事业的发展。随后，陈月华监事长宣读浙江省药学会同意成立“浙江省药学会医药法律专业委员会”的批复。牵头人北京安理(杭州)律师事务所执委会委员、高级律师周建伟介绍了浙江省药学会医药法律专业委员会的前期筹备情况，从背景现状、成立初衷、提交申请到申请通过及前期筹备会议情况，并一一介绍了委员候选人的基本情况。 经无记名投票选举，大会选举产生了第一届浙江省药学会医药法律专业委员会委员，同时选举产生主任委员、副主任委员。北京安理(杭州)律师事务所周建伟当选首届浙江省药学会医药法律专业委员会主任委员，浙江中医药大学李慧、北京大成(杭州)律师事务所赵丽华、浙江康恩贝制药股份有限公司尹石水、浙江省人民医院吴志强、杭州市第一人民医院董晓飞当选为副主任委员。北京安理(杭州)律师事务所唐依宁、浙江省人民医院陈维伟担任专委会秘书。周建伟主任委员发表当选讲话，提出医药法律专业委员会要根据理事长的要求，围绕党和政府的中心工作，致力于医药与法律的交叉研究，以生物医药监管、科技成果转化、知识产权保护、公平竞争、数据安全、药品(医疗器械)安全等为重点对象，加强调查研究，同时为会员单位搭建法务交流合作平台，提供医药法律动态、法律研讨、法律培训等综合服务。各位委员也群策群力，踊跃对专委会的后续工作建言献策。依托浙江省药学会平台，发挥专委会特色，打造浙江医药法律研究高地，发挥生物医药企业、临床医疗、高校法学专家、律师等多部门、多学科优势，促进生物医药科研成果成果转化，提高医药法律专业人才队伍建设，促进生物医药产业的法治保障和高质量发展。
成立大会同时召开了药品(医疗器械)临床试验法律交流会。交流会由浙江康恩贝制药股份有限公司副总裁尹石水主持。浙江中医药大学李慧副教授作了题为《中药品种保护制度与欧盟药品试验数据保护制度的比较》专题报告。北京大成(杭州)律师事务所合伙人赵丽华律师作为题为《药物临床试验程序合规与风控》的专题报告。北京安理(杭州)律师事务所执委会委员周建伟律师作为题为《临床试验合同法律风险防范》的专题报告。
浙江康恩贝制药股份有限公司副总裁尹石水主持药品(医疗器械)临床试验法律交流会
北京大成(杭州)律师事务所合伙人赵丽华律师作专题报告
北京安理(杭州)律师事务所执委会委员周建伟律师作专题报告
