关于举办药品与包装材料相容性研究学习班的通知
各有关单位:
根据《药品管理法》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等法规要求,需要进行药品与药品包装材料的相容性研究。药品包装材料选用不当会导致药物活性成分的污染、吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的毒副作用。为提高制药企业和医药包装企业技术人员对药品与包装材料相容性研究的业务水平,浙江省医药包装行业协会、浙江省药学会药物分析专业委员会定于10月27日-29日在杭州举办“药品与包装材料相容性研究”的学习班。现将有关事项通知如下:
一、学习班主要内容:
1、药品包装材料法规基本要求
2、药品和包装材料的质量和安全性控制
3、食品包装材料的法规要求及质量和安全性控制
4、各国药典药包材技术要求比较
5、药品密闭系统化学安全性控制要求
6、药品密闭系统物理保证性控制要求
7、药品密闭系统微生物控制要求
8、药品包装材料生物试验控制要求
9、药品玻璃包装材料相容性研究探讨
10、增塑剂的概念及在食品药品包装材料中的应用
培训重点针对金属、塑料、橡胶、玻璃等药品、食品包装材料,剂型包括口服固体制剂、液体制剂、滴眼剂、注射剂、大输液等。
二、参训人员:
全省各制药企业、药包材生产企业、药检所、药品研究机构、保健食品企业分管质量、注册开发的负责人、质检、研究和检验等技术人员。本次学习班特邀请了国家药典委员、国家食品安全标准委员会委员、药品、食品、保健食品、药品包装材料审评专家等授课。
三、培训时间与地点:
1、时间三天,2011年10月27日-29日,27日上午报到,下午1点30分准时开课,29日下午结束。
2、地点:杭州海景大酒店(杭州市天城路191号,文晖大桥东,电话:0571-86457888)公交:179、40、355、 47到机神村下车即到。
四、培训费用:
培训费800元/人(含讲课、资料、场租等费用)食宿统一安排(住宿费自理)。
五、联系方式:
协会秘书处:电话、传真:0571-86462075 邮箱:zjyybz@126.com
陈晓南 俞炜敏 手机:13588065093 13777813035
药分专业委员会: 韩加怡 联系电话:0571-88903339 13656648267
本次学习班得到省药学会大力支持,参训人员可授予浙江省药学继续教育Ⅰ类学分。
请参训人员安排好工作,准时出席,收到本通知请于10月20日前将报名回执反馈至协会秘书处。
附件:
回执.doc
浙江省医药包装行业协会
省药学会药物分析专业委员会




