化学药品质量控制学习班工作总结

    2011年12月21日～23日，浙江省食品药品检验所与浙江省药学会药物分析专业委员会联合在杭州天马大酒店召开了《化学药品质量标准制定和研究的技术指导原则》培训班，来自全省各地药检所、制药企业的150余名专业技术人员参加了会议。省所李会林、郑国钢等多位专家在会上就药品质量研究的热点问题作了专题讲座。内容包括《有关物质方法开发研究》、《过渡期后审评尺度的理解》、《溶出度方法研究》、《生化类药物分析方法概论》等，同时介绍了离子色谱法和毛细管电泳技术在2010年版中国药典中的应用。并对目前药品研发企业关心的CTD格式申报资料的书写作了介绍。会议得到了参会人员的一致好评，达到了预期的目的。