探索临床研究新思路，构建医药发展新生态

2020年11月7-8日，第三届西湖临床研究与评价技术大会暨浙江省药学会药物临床实验专业委员会学术年会于杭州浙江大学医学院附属第一医院（以下简称“浙大一院”）顺利召开。本次会议由浙大一院、浙江省药学会、杭州医药港共同主办，浙江省药学会药物临床试验专业委员会、浙江省药物临床研究与评价技术重点实验室联合承办。浙大一院党委书记梁廷波教授致欢迎辞，浙江省政协常委、浙江省药学会理事长朱志泉，浙江省卫生健康委科教处副处长朱炜出席开幕式并致辞，浙大一院副院长、浙江省药物临床研究与评价技术重点实验室主任裘云庆教授作为大会主席主持开幕式。

 

 

来自我国卫生行政药物监管理部门、医疗机构、制药企业及医学院校的百余名医药工作者参加了本次盛会，共同探讨了在新政策、新规范下的临床试验管理与伦理审查、临床研究技术发展，探索临床研究新思路，探索建立我省医药创新生态系统，推动临床研究高质量发展。浙大一院副院长裘云庆教授就“传统I期病房”向“临床研究病房”转变，分享了浙大一院的尝试与思考；浙大一院血液科副主任主鸿鹄教授以浙一血液科为例，探讨了如何推动临床研究，助力学科建设；杨森制药亚太研发中心负责人李自力博士从什么是药物创新、如何促进药物创新出发，从全球视角看中国药物创新。信达生物制药（苏州）有限公司医学科学与战略肿瘤合作部副总裁周辉博士、浙江大学药学院游剑教授就当前创新药物研发的热点话题-生物药新靶点、注射用高端纳米制剂作了大会主旨报告。浙江大学附属杭州市第一人民医院副院长林能明教授、浙江省人民医院副院长何强教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院许锋博士、江苏省人民医院汪秀琴博士、北京医科院肿瘤医院李宁博士则围绕临床研究的发展、临床研究的管理、临床研究伦理以及临床研究中的数据挖掘等专题进行了精彩纷呈的学术报告。

 

会议还邀请6位专家就临床研究如何促进学科建设、如何打造我省临床研究生态、如何开展临床研究人才培养进行了圆桌论坛，探讨了临床研究目前发展过程中存在的问题和原因，指明了临床转化的要点和方向。专家们一致指出临床试验终极目标是改变指南或临床共识，临床研究必须以临床问题为导向，以人才为基石，做到医药联动，加强基础研究到临床应用的转化。

 

此外，本次会议特设临床研究能力提升培训班，邀请了《NEJM医学前沿》副主编赵剑飞、首都医科大学附属北京天坛医院潘岳松、哈佛大学医学院教授朱秀轩等多名专家围绕临床研究的研究设计、统计设计、实施要点和论文发表等开展了学术讲座。会场学术氛围浓厚，学员积极与专家互动，为对有志于临床研究的医护人员提供一个高水平的交流平台。浙大一院党委书记梁廷波教授出席了开班仪式，临床药学部主任赵青威主持会议。

 

 

在当前中国新药研发全速前进的时代背景下，为进一步提高创新药临床评价能力，打造与国际接轨的临床试验研究与评价技术体系，本次大会就临床试验管理与伦理审查、临床研究技术、新药研发等方面，包括全球背景下中国的医药创新、公立医院临床研究管理探索、临床研究中的数据挖掘、临床试验的经验分享与发展体会、新制剂的基础研究和转化、创新临床研究伦理与受试者保护等方面进行学术研讨，取得了圆满成功。适逢今年国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了新版《药物临床试验质量管理规范》，已于7月1日起正式施行。当前正处于一系列生物医药发展规划及药事管理改革政策利好时代，浙大一院会继续秉承创新临床研究和加快研究人才培养理念，加速与国际接轨的步伐，打造一流国际医学转化中心，整合社会和产业资源，为进一步深化促进产学研融合添砖加瓦，为我省创新医药贡献积极力量。