省食品药品检验所举办ICH研讨会积极推动我省医药产业升级

    为了贯彻落实省委提出的“创业富民，创新强省”的总战略，扎实推进省局党委提出的“五个监管”，奋力打造“三区”，深入开展“三服务一满意”活动，加快推进我省医药产业的创新升级，浙江省食品药品检验所于2008年10月13日～10月16日在杭州华北饭店举办了“ICH应用研讨会”。

    ICH即“人用药品注册技术要求协调会”是由欧盟、美国、日本三方的政府药品管理部门和药品研发生产部门共同发起的，目的是协调各国药品注册的技术要求，使各方达成共识，促进药品的国际贸易，缩短新药的审批时间，降低新药研发成本。浙江省所自1999年以来已成功举办了七期ICH培训班。

    为了更好地理解ICH2007最新版译本，使药品检验监督机构和医药企业了解最新进展，着重解决ICH在我国应用的实际问题，我所举办了本期研讨会。来自全国15个省、市的药品监管、检验部门和医药研究、生产企业共180多名代表参加了本次研讨会。研讨会中，美国药典会中华区总经理胡江滨博士、国家药审中心黄晓龙副部长和美国Merck制药公司亚太地区总监Brian K. Johnson等6名专家就ICH概况与PDG，ICH指导原则与我国的药品技术评价等多个方面的问题与代表们进行了讲解、交流和研讨。在专家们授课的同时，与会代表积极参与，向专家们提出了很多ICH在实际应用中遇到的问题，专家们一一进行了解答。与会代表一致反映，此次研讨会办得非常及时，它将有利于推动ICH在中国的实际应用，指导企业研发产品接轨国际，促进国外注册产品资料的国际互认，进而提高医药企业的新药研发创新能力，促进医药产业转型升级。