我国首个超级细菌疫苗获批临床研究

近日，由第三军医大学与地方科技公司联研的我国首个超级细菌疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗，获得国家食品药品监督管理总局批准Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，标志着该研究已取得阶段性重要成果。

金黄色葡萄球菌（金葡菌）是军队战创伤、烧伤、社区感染率最高的“超级细菌”之一。从2008年起，邹全明、曾浩、童文德等组成的30余名专家参加的团队与地方科技公司通力合作，掌握了最新疫苗研发“神器”——反向疫苗学技术，短时间内完成了高难度的、浩瀚的原创金葡菌疫苗临床前研究，从数千个候选组分中研究筛选出疫苗的“有效组分”，所使用的大小实验动物数累计达1.6万余只。为了考察与研究本疫苗的安全性，在开展临床试验之前，邹全明与团队骨干成员带头注射了第一批金葡菌疫苗。

据邹全明教授介绍，该金葡菌疫苗含有针对5个靶点的保护性免疫组分，可以在阻断细菌重要代谢途径、抑制粘附定植、控制毒素扩散、打破免疫逃逸等方面发挥确切作用。“大量重复的动物免疫攻毒保护实验结果证明，本疫苗保护率大于85%，可有效抵御金葡菌的感染侵袭，为人体临床试验奠定了扎实的科学基础。”

来源：中国医药网

浙江省药学会编辑