省药监局副局长苏志良一行赴德清开展“三服务”调研

浙江省药学会
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发布时间： 2019-09-26

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在省药学会的大力支持和对接下，德清药企迎来了省药监局综合服务队为期一天的专业精准服务。9月24日，省药监局副局长苏志良率药品生产监管处、医疗器械监管处、规划财务与科技处、药化审评中心、药品认证检查中心专家团队一行6人赴德清进药企开展“三服务”活动。德清县委副书记、县长敖煜新，湖州市市场监管局副局长陈丽霞，德清县市场监管局局长郭坤华、副局长朱倩等参加调研。

上午座谈会

上午，调研组在德清县市场监管局召开了药械生产企业座谈会进行面对面指导，县内浙江我武生物科技股份有限公司、浙江佐力药业股份有限公司、正大青春宝（德清）药业有限公司等7家企业及市县两级监管人员参加座谈。

面对面服务

相关企业负责人分别就药品注册生产现场检查、企业内部新建车间许可要求、仿制药质量和疗效一致性评价、多品种共线生产、承接委托生产、新修订《药品管理法》实施后药品生产监管形式的变化以及药品包装说明书的更改、医疗器械注册检验时限等有关问题展开咨询，省局相关处室（中心）专家进行了详细询问、逐一解答，与会人员互动良好，讨论热烈。

下午走访企业

下午，调研组深入企业进行现场指导，先后实地走访了正大青春宝（德清）药业有限公司、浙江我武生物科技股份有限公司两家药品生产企业。

1.正大青春宝药业

在正大青春宝药业德清厂区，调研组参观了高架仓库、药材前处理及制剂车间、自控系统室等现场，与企业人员进行了深入交谈，苏志良副局长对企业的现代物流仓储系统、自动化中药生产设备及控制系统、生产质量管理都充分肯定。

2.浙江我武生物科技股份有限公司

在我武生物，调研组就地开展了专题研讨会，对企业提出的多品种点刺液共线问题进行了充分讨论和论证，调研组专家们针对企业现有生产条件以及拟生产产品的特点等，对多品种共线问题提出了中肯的意见建议，企业人员深受启发。

总结落实

最后，对企业提出的问题和意见，调研组成员进行了分类汇总，对不能现场解决（解答）的，苏志良副局长要求相关处室（中心）进一步跟进，后续再对接企业进行解决（解答），对市、县两级监管部门提出了加强监管的同时还要重视企业服务的要求，特别是对新入驻企业要加以重点辅导加快产业化落地，并预祝德清医药产业快速健康发展，为全省医药产业高质量发展不断注入新的动力。

德清县药学会供稿