豪森药业白血病新药氟马替尼即将获批

       豪森药业1类白血病新药、新型二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）——甲磺酸氟马替尼已经通过了三合一综合审评，即将在中国获批，用于治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病。11月12日，该药物在中国国家药监局药品审评中心的审评状态也有了更新。、

      甲磺酸氟马替尼（flumatinib mesylate）是一款小分子药物，由豪森药业自主研发。该药物能够抑制细胞内BCR-ABL酪氨酸激酶的活性，且对BCR-ABL的下游信号如extracellualar-regulated kinase (ERK)以及血小板衍生生长因子受体(PDGFR)也有抑制作用。

        根据豪森药业公开信息，氟马替尼是在伊马替尼（imatinib）分子结构基础上，进行优化设计和修饰，其独特的机制赋予了它的强效和高选择性。临床前研究表明，氟马替尼抑制野生型及常见突变作用更强，且对伊马替尼耐药的ABL激酶选择性优于常用TKI，“脱靶”现象更少。

来源：CDE