作为全球备受关注的肿瘤免疫疗法，O药（Opdivo，纳武利尤单抗）与K药（Keytruda，帕博利珠单抗）两大明星药物在中国同时迎来了新进展。
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）11月18日公示，默沙东（MSD）研发的帕博利珠单抗注射液和百时美施贵宝（BMS）旗下的纳武利尤单抗注射液均获得新的临床试验默示许可。其中，帕博利珠单抗注射液的申请适应症为胆道癌；纳武利尤单抗注射液的申请适应症有两项：一项为既往未经治疗的局部晚期非小细胞肺癌，另一项为食管癌或胃食管连接部癌术后辅助治疗。
这两款新药自获批以来，均已在全球获批多项适应症。2018年，O药与K药相继登陆中国，前者已在中国获批2个适应症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）和头颈部鳞癌；后者已获批3个适应症，包括黑色素瘤，以及单药和联合方案治疗NSCLC。
眼下，无论是BMS还是默沙东，都仍继续在全球范围内拓展其PD-1疗法的新市场，以及在更多市场增加新适应症的获批。根据近日数据和分析公司GlobalData发布的2025年全球十大畅销药物预测，O药与K药均上榜。其中，帕博利珠单抗将成为全球最畅销药物，销售额达到222亿美元；纳武利尤单抗则排名第四，销售额达到120亿美元。
