根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新数据显示，阿斯利康acalabrutinib胶囊在中国获得一项新的临床试验默示许可，适应症为：单药用于既往未接受过治疗的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的成人患者。作为一款BTK抑制剂，该药物备受关注。它曾获得FDA颁发的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格三大特殊通道资格。
Acalabrutinib是阿斯利康开发的一款布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，它可以通过与BTK共价结合，抑制其活性。研究发现，BTK介导的B细胞受体信号通路对B细胞的增殖起到关键性作用。临床前试验表明，acalabrutinib具有出色的亲和力和特异性。
在CLL适应症上，acalabrutinib取得了显著效果。根据阿斯利康发布的数据，在一项包含535名初治CLL患者的3期临床试验ELEVATE-TN中：与对照组相比，接受acalabrutinib联合CD20单抗阿托珠单抗或acalabrutinib单药疗法的CLL患者，无进展生存期得到显著改善；acalabrutinib联合治疗组和acalabrutinib单药分别将患者的疾病进展或死亡风险降低了90%、80%。另外，在一项针对310名经治CLL患者的3期临床试验中，acalabrutinib单药疗法和联合疗法也显著延长了患者的无进展生存期。
