EMA对2030年药物警戒的预测
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药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。在批准使用某种药物之前，其安全性和有效性的证据仅限于临床试验的结果，在临床试验中，仔细选择患者并在受控条件下进行密切随访，这意味着在药物授权时，已经在有限的时间内在相对少数的选定患者中对其进行了测试。授权后，该药物会与许多其他药物一起长期用于大量患者，可能会出现某些副作用。
因此，至关重要的是，在医疗保健实践中应监测所有药物的安全性。
在过去的60年中，全球的药物警戒系统已经取得了长足的进步。 系统已从对可疑药物不良反应（ADR）的个案安全报告（ICSR）的依赖，通过添加定期安全更新报告和风险管理计划发展到当今时代。在这个时代，许多严格的监管机构拥有大量的监管工具和获取越来越多的数据来源，无论是真实世界还是其他方面。现代系统还利用了多个利益相关者的共同努力，特别是生物制药行业，监管机构，医疗保健专业人员，患者和学术界。
毫无疑问，技术正在迅速发展，数据的积累呈对数增长，社会正在发生变化，尤其是患者参与医疗保健决策的情况。但是，有些事情保持不变。最终目标仍然是优化药物的安全有效使用，使患者可以在健康和生活质量方面受益，同时将副作用降至最低。优化药物安全有效使用的挑战是所有监管和医疗保健系统都面临的挑战：如何基于可靠的证据和合理的决策来影响患者和医疗保健专业人员的行为。
EMA对2030年的药物警戒性做出三项预测：（1）ICSR的收集和报告将更加智能；（2）衡量药品在市场上的表现将告知药品的决策者和使用者；（3）改善患者和医疗保健专业人员的参与度将增加药物警戒的影响。
药物警戒性变化的速度很快。我们必须衡量工作的影响，并确保我们进行基于证据的流程改进。我们应该珍惜行之有效的方法，并努力应对瞬息万变的世界、日益开放的世界，数据收集、技术力量和患者参与度不断提高的世界带来的挑战和机遇。预计到2030年，更智能的ICSR收集和报告，药物在市场上的表现的衡量以及患者和医疗保健专业人员的参与度提高将是药物警戒性的最重要变化。我们还相信，这些变化将使更快地获取药物拯救世界各地患者的生命，并使这些治疗更有效，更安全地使用。
