FDA警告使用神经痛药物会导致严重的呼吸问题
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美国食品和药物管理局(FDA)于2019年12月警告,使用加巴喷丁类药物包括加巴喷丁(Gralise,Horizant)和普瑞巴林(Lyrica,Lyrica CR)的患者可能会出现严重的呼吸困难。加巴喷丁药物用于治疗多种疾病,包括部分癫痫发作、脊髓损伤、带状疱疹愈合或糖尿病引起的神经损伤引起的疼痛、纤维肌痛中至重度原发性不安腿综合征。
FDA对使用加巴喷丁进行呼吸抑制的评估提供了一些证据,这与人们普遍认为的加巴喷丁缺乏药物相互作用且具有广泛的治疗指标相反。已经有研究表明,这些药物可以以加和的方式增强中枢神经系统(CNS)和呼吸抑制的作用。
现在FDA要求将有关呼吸抑制风险的新警告添加到加巴喷丁类药物的处方信息中,还要求制药企业进行临床试验,以进一步评估其滥用潜力,特别是与阿片类药物结合使用时。目前滥用这些产品的情况正在增加,同时使用可能会增加呼吸抑制的风险,所有在评估滥用可能性时,应特别注意呼吸抑制作用。
(摘编自FDA Drug Safety and Availability)




