修美乐在华获批眼科适应症

中国国家药品监督管理局（NMPA）于2020年3月批准修美乐（阿达木单抗注射液）用于治疗对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。

非感染性中间、后、全葡萄膜炎是一组免疫介导的眼内炎症性疾病，可导致患者虹膜粘连、青光眼、白内障、黄斑水肿、视网膜病变等并发症，重则可能失明，通常与免疫介导引发的系统型疾病如银屑病、强直性脊柱炎等共同发生。

此次在中国获批是基于两项全球关键3期临床研究——VISUAL-I和VISUAL-II以及一项开放标签扩展研究——VISUAL-III的结果。研究结果显示，与安慰剂相比，活动性及非活动性非感染性中间、后、全葡萄膜炎患者接受修美乐治疗后，治疗失败的风险显著降低。研究中，没有发现有关非感染性葡萄膜炎成年患者每隔一周接受修美乐治疗的新安全性风险。修美乐的获批为在中国的一些顽固性中间、后、全葡萄膜炎患者提供一种新的选择。

来源：NMPA