第一三共降胆固醇新药在欧盟获批

第一三共近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准降胆固醇新药Nilemdo（bempedoic acid）和Nustendi（bempedoic acid/ezetimibe），用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常成人患者。

在美国，这两款药物已于今年2月获批，商品名分别为Nexletol（Nilemdo）和Nexlizet（Nustendi），适应症均为：作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物的辅助疗法，用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症成人患者，以及需要进一步降低LDL-C水平的动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者。

Nilemdo的活性药物成分为bempedoic acid，这是一种首创的ATP柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂，通过抑制肝脏胆固醇合成来降低LDL-C。Nustendi的活性药物成分为bempedoic acid和伊折麦布，通过抑制肝脏胆固醇合成和抑制胆固醇肠道吸收的互补机制来降低LDL-C。

Nilemdo和Nustendi在欧盟的批准上市，将为该地区的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常成人患者提供一个重要的新治疗选择，可与其他降脂疗法联合应用进一步降低LDL-C，从而帮助降低该人群发生心脏病和中风等心血管事件的风险。

来源：EC