国家药监局综合司公开征求《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》等6个文件意见
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国家药监局综合司公开征求《中药注册管理专门 规定(征求意见稿)》
等6个文件意见
1.登陆国家药监局网站(网址:http://www.nmpa.gov.cn),通过首页“互动”栏目中的“征求意见”提出意见。
2.通过电子邮件将意见发送至各征求意见稿征求意见负责人员邮箱(详见附件13)。邮件主题请注明“《药品注册管理办法》中药部分配套文件(征求意见稿)公开征求意见”字样。
意见反馈截止日期为2020年5月30日。
附件:
中药注册管理专门规定(征求意见稿)
2.中药注册管理专门规定(征求意见稿)起草说明
3.中药注册分类及申报资料要求(征求意见稿)
4.中药注册分类及申报资料要求(征求意见稿)起草说明
5.已上市中药变更事项及申报资料要求(征求意见稿)
6.已上市中药变更事项及申报资料要求(征求意见稿)起草说明
7.已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)
8.已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)起草说明
9.中药注册受理审查指南(征求意见稿)
10.中药变更受理审查指南(征求意见稿)
11.中药注册受理审查指南起草说明
12.征求意见反馈表
13.各征求意见稿征求意见负责人员姓名、联系方式和邮箱信息汇总表
国家药监局综合司
2020年4月29日




