美国FDA优先审查双联抗血小板疗法——Brilinta联合阿司匹林
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗凝血剂Brilinta（ticagrelor，替格瑞洛）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。Brilinta联合阿司匹林，用于发生急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）的患者，降低后续卒中风险。如果获得批准，Brilinta联合阿司匹林将成为首种可降低这些高危患者后续卒中风险的双联抗血小板疗法。
Brilinta是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12受体拮抗剂，通过抑制血小板活化发挥作用。截至目前，Brilinta在110多个国家被批准，用于急性冠脉综合征（ACS）成人患者预防动脉粥样硬化性血栓事件，在70多个国家被批准用于心脏病发作高危患者心血管事件的二级预防。2020年5月，FDA批准Brilinta美国标签更新，纳入降低高危冠状动脉疾病（CAD）患者发生首次心脏病发作或卒中的风险。
