Keytruda获FDA优先审评资格，单药治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤
日前，默沙东（MSD）公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理该公司为重磅PD-1抑制剂Keytruda递交的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予其优先审评资格，作为单药疗法，治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者。预计将于今年10月30日之前做出回复。
霍奇金淋巴瘤是一种淋巴细胞导致的肿瘤，淋巴细胞是免疫系统的一部分。霍奇金淋巴瘤几乎可以发生在身体的任何地方，在身体上部的淋巴结更为常见，最常见的部位是胸部、颈部或腋下。在全球范围内，2018年大约有8万新发霍奇金淋巴瘤病例，有超过2.6万因此去世。在发达国家中，经典霍奇金淋巴瘤占霍奇金淋巴瘤的90%以上。
此次sBLA是基于关键性3期临床试验KEYNOTE-204的数据，在该试验中，与治疗这一患者群体的目前标准疗法相比，Keytruda显著改善了患者的无进展生存期（PFS）。
