罗氏创新治疗视神经脊髓炎谱系障碍抑制剂IL-6获FDA批准
近期，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA已经批准Enspryng（satralizumab-mwge）上市，用于治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。今年6月，Enspryng在日本首次获批上市。罗氏也已经向中国递交了这款新药的上市申请，并已被纳入拟优先申请名单，有望加速这款创新疗法在中国的获批上市。
NMOSD是一种罕见的失能性中枢神经系统（CNS）自身免疫性疾病，在全球范围内影响着多达数十万人，常被误诊为多发性硬化，主要损害视神经和脊髓，容易导致失明、肌无力和瘫痪。NMOSD患者经常会出现疾病复发，免疫系统对自身组织的反复攻击会导致神经损伤逐步积累和残疾。患者会出现视力、运动功能和生活质量的下降，严重NMOSD发作可以导致死亡。
Enspryng是唯一一款获批治疗NMOSD的白细胞介素-6（IL-6）单抗药物，IL-6信号通路在NMOSD导致的相关炎症中发挥关键作用。
