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荣昌生物泰爱®获批,开启系统性红斑狼疮治疗新起点

  • 浙江省药学会
  • 浏览量:15
  • 发布时间: 2021-03-25

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2021年3月,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布,其自主研发的泰爱®(通用名:泰它西普)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者”的治疗。


作为全球首个获批用于治疗SLE的“双靶”生物制剂,泰爱®通过抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达,抑制异常B细胞的成熟和分化,从而降低机体自身免疫反应,达到延缓疾病进展和减少复发的目的。


系统性红斑狼疮是一种系统性自身免疫疾病,尚无法治愈,症状表现多样,如面部出现红斑、关节肿痛、对光过敏、口腔溃疡等,随着病情的进展可导致肾脏、心血管等全身多系统、多器官的不可逆损害,严重威胁生命1。目前,我国SLE患病人数超过100万,位居全球之首2,且多发于15-45岁的年轻女性,女性患病率为男性的10.1倍3。


近年来随着诊疗水平的进步,SLE患者的5年生存率已超过90%,但如何长期改善患者预后,预防和减少复发、延缓疾病进展、提升患者的生活质量,仍是我国SLE治疗的治疗重点。


作为目前全球唯一一个获批治疗SLE的双靶点生物制剂,泰爱®可以同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子,且突破性地使用融合蛋白技术,使得药物与两个细胞因子的亲和力更强,实现更高效抑制,从而达到“双管齐下”的治疗效果,在增加有效性的同时也提升药物的安全性。


来源:国家药品监督管理局

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