百济神州 1 类新药帕米帕利获批

2021年5月7日，百济神州1类新药帕米帕利正式获批。帕米帕利（pamiparib，BGB-290）是百济神州自主研发的 PARP1 和 PARP2 抑制剂，PARP1 和 PARP2 作为靶向聚 ADP 核糖聚合酶（Poly ADP-ribose Polymerase）参与 DNA 复制和转录调节，并在相应 DNA 受损的细胞生存中发挥关键作用。

递交此项 NDA 是基于一项帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌或晚期三阴乳腺癌患者的 1/2 临床试验（NCT03333915）的结果。

PARP是细胞中一种重要的DNA修复蛋白，主要修复DNA双链损伤。PARP抑制剂是首类利用“合成致死”概念在临床上取得成功的药物。该类药物可通过抑制PARP介导的DNA损伤修复机制，在携带BRCA基因突变的肿瘤中导致过度DNA损伤的积累，从而引发细胞死亡。此外，它们还会阻碍核糖体的形成。PARP抑制剂已被证实可以有效治疗乳腺癌和卵巢癌。

公开信息显示，卵巢癌是中国女性常见癌症之一，超六成的卵巢癌患者在确诊时已为晚期。在卵巢癌患者中，九成以上患有上皮性卵巢癌，其中约70%的上皮性卵巢癌患者在接受一线疗法并获得完全缓解后，仍将出现复发性疾病。作为一款PARP1/2抑制剂，帕米帕利的到来将为中国晚期卵巢癌患者带来新的治疗选择。

来源：国家药品监督管理局