聚焦体外诊断试剂行业，助力企业高质量发展—体外诊断试剂专委会基层科技服务活动
6月21日，由浙江省药学会体外诊断试剂专委会主办，杭州奥泰生物技术股份有限公司、医药港商会共同承办的“浙江省药学会体外诊断试剂专业委员会基层科技服务活动”在杭州医药港小镇成功举行。
浙江省药学会副秘书长马珂、杭州医药港办公室副主任袁围为活动致辞。浙江省医疗器械检验研究院姜晓路、浙江省医疗器械审评中心何蕊、浙江省药品检查中心王奇志等3位专家受邀出席活动并作专题报告。浙江省药学会体外诊断试剂专委会主任委员、浙江工业大学药学院应国清教授，副主任委员浙江省医疗器械审评中心副主任黄巧巧，迪安诊断技术集团股份有限公司副总裁姚树列，杭州奥泰生物技术股份有限公司董事长高飞等出席活动。来自我省高等院校、医疗机构以及相关体外诊断试剂企事业单位的科技、管理人员共80余人参加了会议，活动会议由应国清教授主持。
浙江省药学会始终秉持“搭平台、做服务、促发展”的理念，以产业需求为导向，做实做好各类科技服务工作。本次体外诊断试剂专委会在钱塘区开展基层科技服务活动，旨在助力中国医药港建设，同时也助力我省IVD企业高质量发展。
袁围非常感谢浙江省药学会体外诊断试剂专委会组织基层科技服务活动举办点放在医药港，为当地和浙江省IVD企业排忧解难，同时也希望今后继续加强杭州医药港与省药学会的交流与合作。此次活动以专题讲座的形式，围绕体外诊断试剂的评价分析、注册申报、生产质量管理体系等关键领域展开深入讨论。
活动会上，浙江省医疗器械检验研究院的姜晓路所长的讲座题目为《免于进行临床试验的体外诊断试剂评价》，针对体外诊断试剂的临床评价要求、样本、条件、内容及报告等方面作了详细解读;浙江省医疗器械审评中心的何蕊科长以《体外诊断试剂注册申报常见问题解析》为题进行了全面深入讲解，帮助IVD企业在申报注册规避常见错误，提高申报成功率;浙江省药品检查中心王奇志副教授以《医疗器械法规体系介绍和体外诊断试剂案例分析》为题，针对我国医疗器械生产质量管理体系的要点和问题进行了深入剖析，并以体外诊断试剂企业现场检查几个案例进行分析，进一步要求企业一定要秉持真实性、可追溯性为第一要义，生产出安全、有效的合格药品。
在讲座结束后，现场进行了热烈的互动和讨论。参会人员积极提问，专家们耐心解答，现场气氛十分活跃。此次活动不仅为参会人员提供了宝贵的学习机会，也为企业搭建了一个交流与合作的平台。
浙江省体外诊断试剂专委会此次基层科技服务活动，聚焦体外诊断试剂行业政策法规，与全省相关行业人员进行了广泛、务实的交流，为体外诊断试剂行业的高质量发展提供了有力支撑。今后，浙江省体外诊断试剂专委会将继续举办更多类似基层科技服务活动，为IVD行业发展贡献更多智慧和力量。开展科技服务活动前，省药学会马秘书长、专委会主委以及讲授专家们还走访、参观了杭州奥泰生物技术股份有限公司。
