浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会成功举办“浙里药远航”“外源性DNA残留量测定”第五期操作培训班

为满足生物制药企业产品质量控制中工艺杂质检测的需求，提升从业人员的专业技能与理论素养，解决产品开发及验证过程中的问题，4月25至26日，浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会联合浙江省食品药品检验研究院举办“浙里药远航”“外源性DNA残留量测定”第五期操作培训班。来自江苏恒瑞医药股份有限公司、苏州药明巨诺生物科技有限公司、上海三维生物技术有限公司、山西威奇达光明制药有限公司、杭州九源基因工程股份有限公司等多家生物医药企业技术人员参加。

培训先进行外源性DNA残留量测定相关的理论的学习，包括外源性DNA残留量测定的法规解读和安全性评估，随后由专家给大家详细介绍了样品前处理的基本原理和荧光定量PCR原理。

按照“现场教学、现场操作、随教随学”的培训理念，理论培训结束后学员按照分组开展外源性DNA残留量测定的实操培训，专家手把手现场指导学员进行从样品前处理、上机、数据分析到报告导出的全流程，并对仪器使用、维护保养等关键问题进行了详细介绍。

最后，专家针对外源性DNA残留量测定中出现的常见问题和方法验证结合具体案例与学员们进行了分享交流，对学员们提出的回收率问题和分析操作中的难点和易错点进行了详细的解答，并给出了有效的改进意见。