省药监局一级巡视员、省药品监管与产业发展研究会会长陈智慧一行赴宁波调研宁波医疗器械产业发展情况

      5月10-11日，省药监局一级巡视员、省药品监管与产业发展研究会会长陈智慧一行赴宁波调研宁波医疗器械产业发展情况。市药学会、研究会宁波工作站、宁波市市场监管局医疗器械监督管理处、宁波市药品检验所（市医疗器械质量检验所）和市市场家管局前湾新区分局相关领导参加了此次调研活动。

      5月10日下午，在宁波市市场监管局三楼会议室召开了宁波市医疗器械产业发展座谈会。市市场监管局二级巡视员、工作站负责人、市药学会理事长胡国权就宁波生物医药产业情况进行了汇报，从产值、优势、目标、监管和产业扶持等方面进行了系统的阐述。市市场监管局医疗器械监督管理处副处长马艳红介绍了宁波医疗器械产业近三年的发展情况，尤其对前湾新区、梅山和宁海三个省级医药创新和审评柔性服务站进行了数据分析和经验总结。2020年以来，共组织7场专题助企活动，邀请省医疗器械检验研究院（含宁波实验室）和审评中心组成专家组进行现场对接，参与企业1000余家，解答企业疑问300多个，解决医用空气集中供应等注册难题若干个，并提出了当前宁波医疗器械产业存在产业规模小、科技含量低、创新能力弱、区域布局散等问题。

      陈智慧就宁波医疗产业发展情况指出，针对宁波目前的发展趋势，作为监管部门、检测和技术服务部门、研究会和学会等，应整合资源，做好调研工作，利用现有条件，吸收医疗器械头部企业和有情怀的技术专家，形成课题组，着眼宁波医疗企业产业定位、产业优势、短板趋势等方面，深入分析，形成意见框架和课题报告书，提交政府部门，作为产业发展参加依据和指南，合力助推宁波医疗器械产业发展。

      5月11日上午，陈智慧一行赴前湾新区麟沣医疗科技产业园开展考察，了解医疗器械产业发展情况和医疗器械企业面临的困难及政策需求。在麟沣医疗科技产业园的展厅，听取园区的创业孵化和产业发展情况，详细了解医疗器械共享基础设施暨实验室的试点工作进展，并实地走访了宁波健世科技股份有限公司。麟沣医疗科技产业园从2011年开始建设，在省、市、区三级市场监管部门的联动帮扶下，园区内企业孵化培育成果丰硕，健世科技在香港联交所挂牌上市，华科润的颈椎前路固定系统、椎间融合器等10个产品进入全国集中采购医疗器械名单，胜杰康液氮冷冻球囊技术在重度哮喘治疗领域取得临床成功，弘正检测“共享实验室”通过省级CMA认证，医疗器械企业“群像”效应逐步显现。

     座谈会上，陈智慧表示，作为省药品监管与产业发展研究会，要持续做好政策调研、法规宣贯，强化衔接服务和资源共享，在课题研究和咨询服务上为医疗器械生产企业提供专业服务，逐步形成“医-校-研-企”的成果转化闭环机制，争取政府扶持，多部门联动，实现技术创新、人才储备和转型升级，不断助推医疗器械产业高质量发展。