【省药会动态】2010年版药典附录“微生物限度检查法”修订内容培训班总结

    为了普及2010年版《中国药典》第二增补本微生物限度检查法修订内容，帮助企业领会修订内容，做好新旧方法转换准备工作，解决其在实施中遇到的各种问题，浙江省食品药品检验研究院抗生素室于5月29日~5月30日举行了为期两天的2010年版药典附录“微生物限度检查法”修订内容培训班。

    本次培训班着重介绍了我国药品微生物限度检查法的历史沿革与发展；2010年版《中国药典》附录“非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法”；2010年版《中国药典》附录“非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法”和 2010年版《中国药典》附录“非无菌药品微生物限度标准”。来自全省上百家企业及单位，220多人齐聚一堂参与培训交流和讨论。同时，在培训过程中还安排了学员和老师的交流以及答疑的环节，有针对性的解决学员的疑问顾虑和在实际工作中遇到的问题。鉴于这次药典增补本微生物限度检查法的修订是对中国药典多年来固有的微生物检测系统进行根本性的调整，修订后的《中国药典》微生物限度检查法在内容和形式上均发生了重大变化，将全面与国际通行检测系统接轨，所以学员们对于新修订的内容问题较多，在本次培训班上都得到了详细解答，为今后在实际工作中正确理解执行提供了指导。新的微生物限度检查方案对药品检测机构及企业QC实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验理念等均提出了新的要求，学员们在此次培训中接受了全新理念的宣贯，为全面提升我省药品微生物检验的能力和水平提供了有力的技术保障。

    本次学习班内容重点突出、实用性强，现场学习气氛浓厚，为参加培训的学员解决了不少工作中碰到的实际问题，受到了各企业单位的积极肯定和大力支持，赢得学员的一致好评。培训班的顺利举行为我们积累了宝贵经验。各企业单位一致认为组织这样的培训班非常有必要，为大家提供了一个自主交流、相互学习的机会；为今后的工作提供了参考依据。