2020年微生物与质量控制研讨会在杭州顺利召开
11月5-6日,2020年微生物与质量控制研讨会在杭州召开。本次会议由省药学会微生物与质量控制专业委员会、国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室共同主办,来自全国的各级食药检机构、药品生产、医疗器械、研发企业的160余名微生物相关技术人员参加会议。
会议现场
会议就2020年版《中国药典》<9203>药品微生物实验室质量管理指导原则、<1421>灭菌法、<9206>无菌检查用隔离系统验证指导原则、<9201>药品微生物检验替代方法验证指导原则、<9205>药品洁净室微生物监测控制指导原则增修订要点解读以及不可接受微生物,微生态活菌制剂质量标准,包装系统密封性微生物挑战等热点问题作了相关介绍,并邀请了国家科技部重大科技计划首席科学家于军研究员,国家药典副主任委员天津市药品检验研究院曹晓云主任,国家药典会委员浙江省药品化妆品审评中心王知坚主任,中国工业菌种保藏中心CICC姚粟博士等专家作专题报告。

微生物与质量控制专业委员会王知坚主任委员致辞
本次研讨会以宣贯培训新版药典微生物相关内容为目的,搭建了良好的学习交流平台,进一步加强了药品生产企业和药品检验机构对新版药典及微生物控制热点问题的理解,积极推动微生物质量控制意识的提升。




