浙江省药学会药物警戒专业委员会组织召开《临床试验安全信息管理》中文版定稿通读会

6月17日，浙江省药学会药物警戒专业委员会组织召开了“云端共话??CIOMS VI定稿通读会”，通读会采用线上线下相结合的方式，设北京、杭州、上海三个分会场，参与翻译、审校的来自监管部门、技术机构以及学术研究等从事药物警戒和临床试验质量管理的部分专家共12人参加会议。会议围绕中文版《临床试验安全信息管理》与CIOMS VI工作组报告原文的一致性、准确性、通顺性、完整性进行讨论和确认，逐一通读全文从概述到索引九大章节的全部内容。与会的编译和译校人员认真负责、精益求精、字斟句酌，力求使用贴近行业的词句来表达最符合原文的中文含义，充分贡献各自的智慧和经验，提出宝贵意见。
CIOMS 第VI工作组报告《Management of Safety Information from Clinical Trials》（《临床试验安全信息管理》）的翻译审校工作由浙江省药学会药物警戒专业委员会发起，并得到了CIOMS组织的官方授权，专委会致力于为药物警戒行业提供一个交流和互相协作的平台。国际医学科学组织委员会（CIOMS）是一个国际性的非政府、非营利组织，借助于该组织CIOMS VI工作组发布的《Management of Safety Information from Clinical Trials》（《临床试验安全信息管理》）报告，将国际上总结的建议和经验翻译成中文，供行业参考。CIOMS VI报告将传统的着眼于上市后安全信号检测的药物警戒概念延展到药物的研发阶段，提出了在药物临床试验阶段的安全信息监测、报告和风险管理等相关理念，其提及的试验期间的多种场景、给出的方法和技术以及为风险控制提供科学决策需要考虑的问题，是药物警戒工作中的关键一环，非常值得学习思考和探索。
会后，浙江省药物警戒专业委员会表示将按照工作进程，整理汇总通读会收集的意见和建议，进一步修改完善、精编细校，确保准确呈现原文的内容和精髓，高质量出版CIOMS VI工作组报告中文版《临床试验安全信息管理》。力争该书籍尽快与大家见面，供药物临床试验及药物警戒领域同仁共同学习，提升我国临床试验安全性监测及风险管理的整体质量和技术水平，深化药物警戒相关工作实践。