药品医疗器械审批加快 争取2016年消化完注册申请积压

国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》8月18日正式发布。在当日的国新办新闻发布会上，国家食品药品监管总局副局长吴浈、药化注册司司长王立丰解读相关改革措施。

近年来，我们国家的医药产业发展较快，药品医疗器械的质量和标准不断提高，公众用药需求得到了比较好的满足。但同时，药品和医疗器械审评过程当中存在的问题也越来越凸显，主要是药品审评积压比较严重，一些创新药品审评时间较长，部分仿制药和国际先进水平还存在一定差距。

吴浈说，推进药品医疗器械审评审批制度改革，核心是提高药品质量，建立科学高效的审评审批体系。在改革目标上，《意见》重点围绕5个方面：一是提高药品审批质量；二是解决注册申请积压；三是提高仿制药质量；四是要鼓励研究和创制新药；五是要提高审评审批透明度。

《意见》指出，要解决注册申请积压，严格控制市场供大于求药品的审批。争取2016年底前消化完积压存量，尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡，2018年实现按规定时限审批。

来源：中国医药网

浙江省药学会编辑