2016年10月15日下午1:30分，2016年全国医院药学学术年会暨第76届世界药学大会-——分会场三：调剂安全与质量控制论坛，在杭州蒙民伟楼1层138会议室举办。现场分二个部分，分别由张淑慧主任、张毕奎主任以及许杜娟主任和马满玲主任主持。
分会场三是由中国药学会医院药学专业委员会的调剂学组主办。“调剂乃药师执业之本”，调剂分会场本着药师的工作职能和技能，在今年调剂分会场设立的主题是调剂的标准化与质量控制管理。由来自全国的7位医疗和药学专家分别就“新媒体视域下的用药安全”、“TNA无菌配制与安全性”、“2016年《医疗机构药学工作质量管理规范》操作手册解读”、“用药安全的设计思路”、“药学部质量检查体系的构建”“《医疗机构药学工作质量管理规范》操作手册实践分享”、“基于JCI的药事管理”等专题进行了报告。会议期间参会者踊跃，会场座无虚席。
本次调剂分会场会议专注于调剂安全与质量控制主题，在理论上丰富了药学服务环节和管理内涵，将药房管理与调剂服务等基础环节进行深层次的探讨与研究。报告中借鉴了国外先进管理经验，也很好展示了国内医院药学服务特色与亮点。相信通过本次交流，大家在今后的药学服务中会有更多的思考并勇于实践。
本世纪以来，全球范围内越来越重视患者安全，卫生保健人员遵从使患者“首先不要受到伤害”理念。患者安全文化在医疗机构兴起，向社区、家庭乃至整个社会辐射。
肖明朝教授从媒体视域中的“护士偷换注射药”事件、“一起一级甲等医疗事故诞生始末”等事件剖析医药工作环节和流程中的安全隐患，提出了以病人安全为核心的理念来构建中国的患者安全目标。在报告中可以进一步了解到在医疗工作中建立患者安全理念原因是：（1）人皆会犯错，苛责个人并无法提升安全；（2）人为错误的背后潜藏许多系统性的失误。正确的观点是要鼓励发现安全隐患问题及时报告，才能帮助更多人从错误中学习。人们要透过系统性思维与流程改善提升安全理念和防范意识。
中国在推进患者安全过程中，在保障患者安全的同时，医务人员的自身安全也日益受到关注。通过肖教授介绍该院的“品质.安全管理工具学习”，“不良事件的上报与分享”，运用现代信息技术管理开展患者安全教育与培训，营造的患者安全的文化氛围。报告呼吁患者安全要全社会和全员参与，促进患者安全的目标一步步的进展并造福人类。
随着中国医改进入深水区，新的医改政策不断出台，医院药学工作模式已由传统的单纯药品供应向综合药学服务转变，临床药学的工作重心切实转向临床药物治疗和临床药学服务。药师如何在大的医改环境下“守住针尖上的安全”，孙艳教授就全静脉营养液的配置与法规、全静脉营养的安全性与要求和全静脉营养不合理医嘱分析问题进行了深入的剖析。
全静脉营养制剂的配置安全性要求严格，国际上出台的管理法规有1998年《欧盟GMP: 无菌药品的配置》、2000 ASHP 《Guideline on Quality Assurance for Pharmacy-Prepared Sterile Products》 、2000年 美国药典 24版, Section <1206>和2004年 美国药典 27版, Section <797>等。我国2010年卫生部发布了《静脉用药集中调配质量管理规范》和《静脉用药集中调配操作规程》。临床上不合理的用药，尤其是本报告中分析的全静脉营养制剂的使用，更导致临床出现：原始疾病未愈或加重、 产生新的疾病（如药源性疾病）、 产生ADEs或出现ADR；同时医药费用增加导致加重病人负担和浪费社会资源。临床不合理的用药表现在“五不适宜”：配伍不适宜、给药剂量不适宜、载药量不适宜、给药途径不适宜和溶媒不适宜。药师提供专业技术服务和临床干预促进临床合理用药的持续改进。
孙艳教授和大家分享了本院实施全静脉营养液的医嘱审核、无菌配置及链式全程药品质量安全防控管理，在管理上有效地防范了药品保障与药学服务各环节的不安全隐患。提议药师要全方位发挥作用，为患者和临床提供高效、优质和安全的药品保障与服务，提高医院整体医疗质量和药疗水平。
——2016年《医疗机构药学工作质量管理规范》操作手册解读
张教授从《医疗机构药学工作质量管理规范》的编译的目的、意义，以及本书的内容进行了详细的介绍。本《医疗机构药学工作质量管理规范》分二十二章，内容包括人员、职责与服务礼仪、药师的职业道德；调剂工作环境和调剂设施与设备；门诊和急诊调剂、住院医嘱调剂、中药饮片调剂与质量管理、特殊管理药品的管理与调配、医疗机构制剂的配制、静脉用药集中调配与管理、药品采购和库存管理；质量管理、工作安全与环境保护、药品调剂差错的预防与处理、药品不良反应监测与报告、临床药学、促进合理用药、用药教育与指导、药学信息服务、医疗机构药学研究和教学与在职人员培训。本规范根据行业发展特点、在贯彻政府相关法规时兼顾国情实际，参照国际药学联合会新版GPP精神，内容全面，收录的16个附录和工作表格便于临床使用。是实用的药学部门工作标准指导和药学服务操作工具书。
张教授以第六章门诊和急诊调剂为例对药学质量管理规范的原文和释义操作进行了透彻的解读和分析。在报告中传递出中国药学会医院药学委员会的 “传承、务实，合作、创新”的理念与精神。
设计是有目的的创作行为，是把一种计划或设想通过某种形式传达出来的活动过程。；在重视安全的产业中，设计被认为是提高安全性、有效性的重要手段。但在医疗产业中，设计的应用还不够及时。张晓乐教授的报告呼吁用药安全管理中要借他山之石，从其他产业中学习“设计”的原则，并将其用于保障患者用药安全环节中。在报告中介绍的通过设计降低用药错误的方法有：药品标签设计不同颜色、药品标签简单化与标准化设计和用药安全标识的设计等。
张教授分析了医疗差错归因，就是提供有效安全医疗服务所需要的知识超出了人脑所能储存的容量；报告中分析表明，人误主要与有限的工作记忆和操作过程受到干扰相关联。工作记忆是人信息加工的核心环节，相当于计算机的内存，但其资源有限，只有7±2个组块。当心智操作或动作操作过程被其他事件干扰时，有限的工作记忆资源被干扰事件挤占，极易发生人误；报告呼吁这样的理念：”安全源于设计”,在用药安全的 管理中要建立设计思维，用设计促进用药安全实践。
药学部是医疗机构的重要组成部分，其工作质量与管理水平不仅与医院的运行效率和医务人员工作积极性有关，更关乎患者的切身利益。董亚琳教授以十几年宝贵的药学管理经验，以自身擅长的科研研究理念分享了药学工作的质量和绩效。
医院药学工作模式由传统以药品为中心向以患者为中心、以合理用药为核心的药学服务模式转变。因此，建立一套科学高效的管理体系以提高药学部门的工作质量显得尤为重要。在管理过程中，质量检查体系的构建是决定药品质量、药品服务质量的关键所在也是医院质量体系网络的组成部分。在整个质量检查体系中主要包括对药品组（药库及药事管理）、调剂系统（门诊中西药房、住院药房）、PIVAS以及临床药学四个模块的工作检查，通过成立质量小组、进行每月例行检查、评比及奖励工作来提高工作人员的积极性。此外，检查过程中还需结合自身医院特点并汲取先进医院的管理经验制定质量检查细则，以规范相关工作人员的工作质量，针对检查结果做到有据可循。随着质量检查体系的不断完善与发展，必将推动整个药学部门工作质量及绩效管理水平的提高，从而适应医药卫生体制改革的深入开展及药学部门工作中心的转变，充分发挥药学部门在整个医院的职能作用。
——《医疗机构药学工作质量管理规范》操作手册实践分享
付秀娟教授以《医疗机构药学工作质量管理规范》操作手册为指导，分享了医疗机构药学管理和医疗机构等级医院评审检查管理工作中的实践和学习体会。从医疗机构的主要工作、药品管理以及重要工作即“药品临床应用管理”，同时拓展到外延到临床的药学服务等四方面交流了经验体会。提出为把这些工作做好需要对其进行质量管理的必要性，要做好药学各个岗位的定位，在工作中要明确核心目标工作：临床药学、药学服务和药事管理。在具体的管理目标要细化和分解管理目标并做到目标的可追踪性。如本院的药品目录管理根据管理要求制定了“医院的基本用药目录”、“医院抗菌药物目录”、‘医院麻醉药品和精神药品目录’、“医院（临床科室）急救药品目录”、“医院高警示药品目录”和“看似听似易混淆药品目录”等。
讲者结合自己的实践工作经历讲解质量管理的依据（要求）及标准、质量管理的要素、管理工具及其运用；阐述了利用PDCA和人、机、料、法、环、测等管理工具在时间轴上对对质量管理进行管理和检查，建立规范的质量管理体系。
JCI 认证(joint commission internation accreditation standards for hospitals),全称《美国联合委员会国际部医院评审标准》，简称JCI认证。是美国主持的国际医院标准，已有几十个国家的医院接受其评审和指导，有13个国家的医疗机构通过了其认证。JCI认证标准内容包括 368个标准（200个核心标准，168个非核心标准）、1033个衡量要素，全面控制和管理医疗质量。JCI认证的目的在于促进医院各管理层及专业技术人员通力合作，不断提高医疗质量和服务水平。JCI认证是医院安全与规范化管理的标志。滕亮教授以新疆医科大学第一附属医院在JCI认证过程中，如何重塑药事管理的规范理念。医院以患者医疗质量安全为核心，在组织管理、药物选择与采购、药品储存管理、医嘱（处方）抄录审核、药品的配置与发送、给药咨询和用药教育、监测与改进等多环节进行了全过程的JCI管理规范，促进了医院建立合理科学的药事管理组织管理机构的建立，全方位落实有关政策，进一步完善了药学的各个环节的工作流程。
