浙江省药学会药物分析专业委员会派员赴台州开展仿制药一致性评价技术支持活动

      4月19日，浙江省药学会药物分析专业委员会联合浙江省食品药品检验研究院，委派委员王知坚、韩加怡、陈悦等人，随同浙江省食品药品监督管理局邵元昌副局长一行、浙江省药品认证检查中心相关人员、台州市市场监督管理局相关领导等一起参加台州市仿制药质量与疗效一致性评价专题座谈会，开展下基层下企业调研服务活动。台州市辖区内的华海药业、海正药业、新东港药业等11家主要制药企业参加此次座谈会。

       台州市市场监督管理局戴国富局长介绍了台州市目前开展仿制药一致性评价的总体情况，台州市局在推进仿制药一致性评价方面出台的措施和扶持政策；省食品药品监督管理局药品注册处陈珏处长介绍了全省仿制药一致性评价的现状。随后，与会人员就台州市各制药企业在仿制药一致性评价中遇到的各种问题进行了深入详细的交流。省药学会药物分析专业委员会委员王知坚介绍了浙江省食品药品检验研究院开展仿制药一致性评价复核检验的情况，就一致性评价复核检验中需注意的问题向各企业代表作了介绍说明。韩加怡委员作为一致性评价现场核查派驻观察员，就国家食品药品监督管理总局药品审评中心一致性评价现场核查的检查要点、注意点进行了详细分析，指导企业做好现场核查的准备工作，并针对各企业在仿制药一致性评价中遇到的具体问题做了逐一解答。

      通过此次交流送服务活动，与会的药物分析委员会委员及时收集和听取了各企业在仿制药一致性评价中遇到的问题，针对具体问题为企业提供技术咨询和服务，帮助企业更好、更快、更顺利地推进仿制药一致性评价工作。