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FDA批准首款可减缓儿童近视进展的隐形眼镜

  • 浙江省药学会
  • 浏览量:12
  • 发布时间: 2019-10-15

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美国FDA于2019年11月15日宣布批准了首款用于在8~12岁儿童中,延缓近视的隐形眼镜。该隐形眼镜名为MiSight,是一次性的柔软隐形眼镜,患者每日佩戴后应将它丢掉,不应戴着它过夜。


近视是由于眼睛长轴生长过长,导致图像无法聚焦在视网膜上,而是聚焦在视网膜之前。这导致患者在看近处时视力没有问题,但是看远处时需要佩戴眼镜或者隐形眼镜。近视在儿童中很常见,如果儿童近视严重,他们可能更容易患上其它眼疾,例如在成年时更早出现白内障和视网膜脱落。


Misight的批准是基于一项前瞻性临床试验和真实世界证据。它的安全性和有效性在一项包括135名8~12岁儿童的随机、对照临床试验中得到验证。试验结果表明,在为期3年的试验结束之后,佩戴该隐形眼镜的儿童近视进展小于佩戴传统隐形眼镜的儿童。而且在每年的眼科检查时,儿童眼轴长度变化更小。


MiSight隐形眼镜旨在通过每日佩戴,纠正近视并且延缓近视的发展。当佩戴在眼睛上时,除了像普通眼镜一样纠正视力以外,这款隐形眼镜中的同心圆将一部分光聚焦在视网膜前,这被认为能够削弱造成近视的刺激因素。


(摘编自FDA官网)

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