
未来可期!罗氏阿替丽珠单抗免疫联合疗法肝细胞癌III期研究获得突破
2019年10月21日,罗氏集团一项旨在评估PD-L1免疫抑制剂Tecentriq®(阿替利珠单抗)联合安维汀®(贝伐珠单抗)用于治疗既往未接受过系统性治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的研究——IMbrave 150 III期临床试验,在患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面都取得了阳性结果。
该项研究证明与目前的标准治疗索拉非尼相比,阿替利珠单抗加贝伐珠单抗免疫联合疗法组患者在总生存期和无进展生存期都有显著统计学和临床意义的改善。这是全球首个获得成功的肝癌免疫疗法临床III期研究。该研究数据也将提交给包括美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和中国国家药品监督管理局用于阿替利珠单抗新适应症申请。
肝细胞癌是一种治疗选择有限的侵袭性癌症,是全球癌症死亡的主要原因之一。每年有75万人罹患肝细胞癌,且大多数病例来自亚洲,其中几乎一半来自中国。在美国,自1980年以来,肝癌病例的数量翻了三倍,而肝细胞癌更是所有癌症相关的致死原因当中上升最快的一个。肝细胞癌主要发生于慢性肝炎(乙型或丙型)或酗酒引起的肝硬化患者中,并且通常在确诊时已是晚期。不可切除肝细胞癌的预后仍然很差,系统性治疗选择很少,确诊后1年生存率不足50%。
此项研究成果极大地鼓舞了药学科研人员的工作信心,罗氏集团在全球的单克隆抗体药物的战略布局将会赢得先机。从21世纪初的美罗华(利妥昔单抗)、赫赛汀(曲妥珠单抗)、安维汀(贝伐珠单抗),再到现在的拓宽研发管线,抢占PD-1、PD-L1赛道,罗氏集团在抗体药的研发和生产上始终处于全球的前列。