索凡替尼新药上市申请获受理

       2019年11月11日，和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，下称和黄医药）宣布，中国国家药品监督管理局已受理索凡替尼（surufatinib）用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请（NDA）。索凡替尼是由和黄医药研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，也是继呋喹替尼胶囊于去年在中国成功获批后，和黄医药第2款自主研发并在中国提交新药上市申请的创新肿瘤药物。

       索凡替尼具有抗血管生成和免疫调节双重活性，可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。和黄医药拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。目前，索凡替尼正在中国、美国及欧洲作为单药治疗或与其他肿瘤免疫疗法联合治疗开展针对多种实体瘤的研究。

来源：CDE