奥拉帕利在中国获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌一线维持治疗
11月30日，由阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）共同研发的PARP抑制剂奥拉帕利（Olaparib）已经获批中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，用于 BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。其审评状态于更新为“审批完毕—待制证”。
这意味着，奥拉帕利成为了中国首个且目前唯一获批用于卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。值得一提的是，日前奥拉帕利已被成功纳入2019国家医保目录乙类药品范围，用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论是否携带BRCA突变。
此次，该药物从二线治疗升级为一线治疗，意味着有望造福更多BRCA突变的晚期卵巢癌患者。据悉，这次批准是基于关键性3期临床试验SOLO-1研究的阳性结果，该研究旨在评估奥拉帕利片剂对比安慰剂用于接受过一线含铂化疗的 BRCA突变晚期卵巢患者单药维持治疗的疗效与安全性，入组了391名存在有害或疑似有害生殖系或体细胞 BRCA1 或 BRCA2 突变的患者，这些患者在接受含铂化疗后均达到完全或部分缓解。
作为全球首款获批的PARP抑制剂，奥拉帕利在泛瘤种治疗方面也表现出极大的临床潜力。除了卵巢癌，它在其他癌症治疗领域极具潜力。2018年初，美国批准奥拉帕利治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、HER2阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者，成为首个获批用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂，也是首个获批治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。
