2019年11月29日--12月1日，第二届西湖临床研究与评价技术大会暨2019年浙江省药学会药物临床试验专业委员会学术年会在杭州顺利召开。本次会议由浙江大学医学院附属第一医院（以下简称“浙大一院”）、浙江省药学会、杭州医药港联合主办，浙江省药学会药物临床试验专业委员会和浙江省药物临床研究与评价技术重点实验室共同承办。来自我国卫生行政药物监管部门、国内外医学院校、药物研究所和制药企业以及医疗机构的二百余名医药工作者参加了本次盛会，共同探寻适合我国药物临床试验机构运行管理的模式及医学伦理发展，探讨新形势下临床研究新技术和蓬勃发展的生物治疗技术中存在的问题和壁垒，以期共建临床研究优质生态环境、加快提升临床研究能力。
浙大一院常务副院长、省药学会药物临床试验专业委员会主任委员裘云庆教授作为大会主席致欢迎辞。浙江省药学会理事长朱志泉、杭州钱塘新区党工委委员管委会副主任王永芳、浙江省药品监督管理局局长徐润龙出席开幕式并发言。大会开幕式由浙大一院副院长郑敏教授主持。
随着“健康中国”发展战略的深入实施，进一步优化临床试验管理体系、从科技创新方面助推临床研究成为推动医药产业的创新发展的重要环节。大会特邀国家卫生健康委员会科教司重大专项处专家顾金辉从临床研究水平、体系及政策等方面详述全国GCP质量意识、能力与效率，对提高临床试验质量及临床评价体制建设提出了建设性意见和高标准要求。国家药品监督管理局药品审评中心专家唐凌以抗肿瘤新药研发中的单臂研究为例对药物临床试验设计与政策进行了解析。中国科学院大学附属肿瘤医院谭蔚泓院士、国家蛋白质科学中心张普民教授、浙大一院裘云庆教授则围绕肿瘤精准治疗、肿瘤治疗靶点的发现、抗病毒新药研究等专题进行了精彩的学术报告。
本次大会共设置了临床试验管理与伦理建设、临床研究新技术与新方法、生物治疗技术研究新进展三个主题明确、特色鲜明的分会场，聚焦临床试验的关键环节。20余位来自国内外各领域的专家学者进行专题讲座，探讨交流机构伦理作为临床试验主力军的优化建设及质量管理、国内外临床研究前沿的技术与方法以及生物治疗技术研究进展，为我国药物及器械临床试验管理部门、医院、研究单位、企业搭建一个互联互通互享的高质量学术交流平台，助力临床试验的创新发展。与会专家分别从临床试验管理、伦理审查、基因编辑与细胞治疗、表观遗传与蛋白质组学等方面进行学术报告，为参会人员奉献了一场场精彩纷呈的知识盛宴。现场学员纷纷表示，此次会议报告有深度、有宽度、有广度，极大拓宽自身工作领域的视角，为他们提供了更为广阔的研究思路。会场学术氛围浓厚，学员积极与报告专家进行互动，一次次将会场气氛引向高潮。
在深化审评审批制度改革鼓励医药技术创新和临床试验飞速发展的大背景下，本次大会从多角度对临床研究进行学术研讨，受到了广大与会人员的一致好评。会议进行时，恰逢国家药品监督管理局同国家卫生健康委员会制定的《药物临床试验机构管理规定》予以发布，定于2019年12月1日开始实施。由此看来，本次大会的召开正是站在了时代的重要里程碑式节点。作为会议主办方，同时也是临床研究开展的主要阵地，浙大一院对新药创制的持续发展充满希冀。裘云庆常务副院长表示，医院未来将进一步加强与各方的学术交流，打造具有国际影响力的临床研究与评价技术品牌盛会，汇聚新力量、掌握新资讯、引进新技术，为持续提升我省新药研发能力注入强大动力。
