单抗市场再迎仿制药，迈博药业「英夫利西单抗」国内申报上市！

英夫利西单抗是一种靶向肿瘤坏死因子（TNFα）的人鼠嵌合IgG1单克隆抗体（由人源IgG1恒定区和小鼠可变区组成），分子量约为149.1kDa。

原研强生英夫利西单抗（类克）于1998年获得美国FDA的批准上市（销售权归强生/默沙东），是第一种获美国FDA和欧洲MEA认可，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病的药物。2006年，类克正式在中国上市批准用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病。根据新药研发监测数据库（CPM）显示，截止目前已在100多个国家获批各类适应症。

英夫利西单抗在我国样本医院表现欠佳，2018年样本医院销售仅1.5亿元。但随着其以2006.8元/支的价格（0.1g与全国最低挂网价相比降61%）纳入2019年医保后，可以预见其将大幅度放量。而迈博CMAB008与原研英夫利西单抗相比，能够大幅降低免疫原性，并在治疗中重度活动性类风湿关节炎方面与现已上市的英夫利西单抗药同样有效。在保证临床收益的情况下，还能降低毒副作用，这对患者来说无疑是一个很好的选择，并为以后国产替代埋下了临床基础。