新动向，艾伯维突破性抗癌药在华获批3项临床

根据中国国家药监局药品审评中心最新公示，由艾伯维和罗氏共同研发的“first-in-class”靶向抗癌药物ABT-199（venetoclax）在中国最新申请的3项临床试验获得临床默示许可，适应症为多发性骨髓瘤（MM）。Venclexta是一款突破性药物，是艾伯维肿瘤产品组合中的核心产品，也是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂用于治疗白血病，已获FDA授予的5项突破性疗法认定。目前，该药物针对MM的适应症尚未在全球获批。

Venclexta是一款全球首创的口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂。BCL-2在细胞凋亡中发挥重要作用，且在某些类型癌症中过度表达，与耐药的形成相关，是血液癌症治疗的一个新靶标。Venetoclax旨在选择性抑制BCL-2功能，重塑细胞的关键信号通路，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。在中国，该药物目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中。此次最新获批临床的适应症为多发性骨髓瘤（MM）。这是一种恶性肿瘤，其特征在于骨髓中浆细胞异常增殖。公开数据显示，在恶性血液肿瘤中，MM发病率仅次于非霍奇金淋巴瘤，是第三大常见血液肿瘤，全球每年新增病例约11.4万例，仅25%的患者接受化疗后生存期在5年以上。