石四药重磅注射剂获批

近日，石四药的盐酸罗哌卡因注射液及兆科药业的曲前列尼尔注射液获得国家药监局批准上市，两个产品均以仿制4类申报，获批生产后视同通过一致性评价。

罗哌卡因是阿斯利康开发的一款纯左旋体长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，大剂量可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞（镇痛）仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞，临床上主要用于外科手术麻醉及急性疼痛控制。

目前国内市场上市销售的罗哌卡因注射剂包括盐酸罗哌卡因注射液、注射用盐酸罗哌卡因、甲磺酸罗哌卡因注射液、注射用甲磺酸罗哌卡因等，在2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额为10.22亿元，同比增长9.68%，其中盐酸罗哌卡因注射液占据70%以上的市场份额。

来源：NMPA