银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。除皮肤症状外，患者同时会有广泛且难以治疗的临床表现。国外研究显示，高达38%的患者可发生关节病型银屑病导致关节畸形病变甚至残疾。目前，银屑病在我国的发病率约为0.47%，患者人数超过650万，约30%病情已发展为中重度，其疾病负担及生存质量值得关注。
日本协和发酵麒麟株式会社（Kyowa Hakko Kirin），最早于2017年向国家药品监督管理局NMPA（CDE）递交柏达鲁单抗注射液（Brodalumab）临床试验申请（JXSL1700022国）；2018年11月被列入我国《第一批临床急需境外用药》；2020年递交了布罗利尤单抗注射液补充申请JYSB2000004国）；2020年6月17日，在中国获批上市用于治疗斑块银屑病，本次获批基于境外临床试验的数据，豁免临床。商品名定为：立美芙®（Lumicef®）。
Brodalumab（柏达鲁单抗/布罗利尤单抗）是一种新型的全人源化单克隆抗体，可与白细胞介素（IL）-17 受体结合，阻断多种IL-17 细胞因子（A、F、A/F 和C）与受体结合，抑制炎症信号传递，而IL-17 通路是引起和促进炎症过程的关键作用所在。本品于2016年7 月4日在日本首次获批，商品名为Lumicef®，获批适应症为红皮病型银屑病、脓疱性银屑病、银屑病关节炎和寻常性银屑病。2017年2月和2017年7月，Brodalumab分别获得美国FDA和欧洲EMA批准，用于对系统性疗法或光照疗法（紫外线治疗）不响应的成人中重度斑块状银屑病的治疗。
