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迈兰制药:依非韦伦/拉米夫定/替诺福韦片优先纳入审评

  • 浙江省药学会
  • 浏览量:13
  • 发布时间: 2020-07-21

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依非韦伦(efavirenz)/拉米夫定(lamivudine)/替诺福韦(tenofovir disoproxil fumarate)片是迈兰制药公司开发的一款三联组合疗法,主要用于艾滋病的治疗,由迈兰在中国的子公司美信美达医药申报上市。


在美国,FDA已批准该三联组合疗法的两个治疗方案获批上市:一款为SymfiLo(依非韦伦400 mg/拉米夫定300 mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg)片剂,获批治疗体重至少35公斤的成人和儿童HIV-1感染者;另一款为每日一次单片剂方案Symfi(依非韦伦600 mg/拉米夫定300 mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg),获批治疗体重至少40公斤的成人和儿童HIV-1感染者。


除了上述药物,还有许多创新药也在上半年被纳入了优先审评,包括优时比的左乙拉西坦注射用浓溶液、安斯泰来(Astellas)的他克莫司、盟科医药的康泰唑胺等等。


 (摘编自国家药品监督管理局官网)

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