注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌人福联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮䓬类药物，为超短效GABAa受体激动剂，本次获批的适应症为结肠镜检查的镇静。宜昌人福于2018年11月向国家药品监督管理局提交注射用苯磺酸瑞马唑仑上市申请，截至目前对该项目累计投入约为人民币1亿元。
德国PAION公司于2019年11月向EuropeanMedicines Agency（欧洲药品管理局）递交苯磺酸瑞马唑仑项目镇静适应症上市申请，目前正在审批中。经德国PAION公司授权，Mundipharma公司在日本递交苯磺酸瑞马唑仑全身麻醉适应症上市申请，并于2020年1月获得批准上市；Cosmo公司在美国递交苯磺酸瑞马唑仑项目镇静适应症上市申请，并于2020年7月获得批准上市；Hana Pharm公司于2019年12月在韩国递交苯磺酸瑞马唑仑全身麻醉适应症上市申请，目前正在审批中。 2011年该品种获得前CFDA（现NMPA）麻醉药品和精神药品研制立项批件，2015年获得药物临床试验批件，2018年顺利完成本品的Ⅲ期临床试验，初步结果表明，作为GABAa受体激动剂，注射用苯磺酸瑞马唑仑具有起效迅速、半衰期短、经酯酶代谢，对呼吸系统、循环系统、肝肾功能影响小等优点，并且较已有同类品种具有显著优势。另外，苯磺酸瑞马唑仑不仅适用于成年患者，同时适用于老年患者和小儿患者，与已开发出的瑞芬太尼等药物联合使用时，镇静镇痛效果更好，尤其适用于日间手术等。
来源：CDE
