
近日,广州昂科免疫生物技术有限公司的ONC-392注射液获得临床默示许可。2020年6月5日,ONC-392的临床申请获得NMPA受理,此前的2019年12月,ONC-392获得FDA批准进行临床试验。
ONC-392是一种新型免疫疗法,它是以独特的方式靶向CTLA-4的抗体,可选择性消除肿瘤浸润的调节性T细胞,且不会影响周围功能正常的T细胞活化。
ONC-392并不是传统意义上解除免疫逃避的CTLA-4抗体药。昂科免疫的创始人刘阳教授和郑盼教授近两年开发的一种活体内模型,以研究irAE和癌症免疫治疗作用(CITE)的分子和免疫学机制,发现CTLA-4抗体免疫相关副作用irAE与CITE的相互独立性,研发出具有较强CITE但irAE最少的抗体。