
Roclanda(拉坦前列素/netarsudil)即将获EMA批准
Roclanda/Rocklatan由固定剂量的拉坦前列素(latanoprost)和netarsudil组成,其中:拉坦前列素是处方最广泛的一种前列腺素类似物(PGA),通过葡萄膜巩膜通道(uveoscleral pathway)机制增加液体流出,netarsudil则是Aerie公司已上市青光眼药物Rhopressa(netarsudil眼用溶液,0.02%)的活性药物成分,这是一种首创的Rho激酶(ROCK)抑制剂,专门针对眼部小梁网。在美国,Rhopressa于2017年12月获批上市,这是一款全新的每日一次滴眼液,针对眼部小梁网,能调控房水外流,从而降低巩膜静脉压,同时还可能通过减少眼睛液体的产生来降低眼压。目前,Roclanda在美国市场以品牌名Rocklatan销售,这是一种每日一次的滴眼液,于2019年3月获得FDA批准,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压(IOP)。
Rocklatan是Aerie公司获得FDA批准的第二款青光眼药物,同时也是首个和唯一一个每日一次固定剂量PGA和ROCK抑制剂组合产品。临床数据显示,Rocklatan疗效在统计学上显著优于广泛使用的青光眼一线药物拉坦前列素。
开角型青光眼包括原发性和继发性之分。但是临床上开角型青光眼一般是指原发性开角型青光眼,即在没有明显的原因、并且前房角开放的情况下,发生青光眼性视神经病变和相对应的视野缺损,最终可能导致失明。
来源:欧洲药物管理局