春季限定的过敏性哮喘又来了，别慌，生物靶向药物来帮忙
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奥马珠单抗主要适用于高IgE的哮喘患者，特别是对于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘患者。
而且，根据我国国情，奥马珠单抗治疗的适用对象有严格的筛选流程，所以并不是所有的过敏性哮喘患者都适合使用该药物。
这里要特别提醒，以下几类人群禁用奥马珠单抗：
1)对奥马珠单抗活性成分或者其他任何辅料有过敏反应者；
2)哮喘急性加重或急性发作的患者；
3)总IgE＜30 IU/ml或＞1500 IU/ml者；
注：*sIgE包括吸入或食物过敏原单项和混合项监测
ICS：吸入糖皮质激素
LABA：长效β2-受体激动剂
GINA：全球哮喘防治创议
目前奥马珠单抗在不同国家的推荐使用年龄不同。
奥马珠单抗治疗成人和12岁以上青少年过敏性哮喘已有大量的循证医学依据，对≥6岁儿童中的应用也有较多研究。2018年3月18日国内首批奥马珠单抗经过国家药品检验机构检验合格，正式应用于≥6岁的中重度过敏性哮喘儿童。简单来说，≥6岁是儿童使用奥马珠单抗比较合适的年龄段。
目前也有其它针对学龄前儿童的临床试验正在进行中，其结果有待进一步展示。
小仁和，使用了奥马珠单抗之后，我正在吸的激素能立即停掉吗？
不能！
在使用奥马珠单抗后，患者切忌突然中断全身性或吸入性糖皮质激素治疗。在足够疗程的奥马珠单抗治疗后，可根据降阶梯指引和患者哮喘稳定控制情况，由临床医生决定是否调整糖皮质激素的剂量。因此，在没有医生的许可情况下，千万不要盲目更改目前使用的药物。
小仁和，这个药的疗程那么长，它的安全性怎么样？
任何药物都存在不良反应，奥马珠单抗也不例外。临床研究显示，使用奥马珠单抗治疗后，12岁和12岁以上成人和青少年患者最常见不良反应为头痛和注射部位不良反应，包括注射部位疼痛、肿胀、红斑和瘙痒。6至12岁儿童最常见的不良反应为头痛、发热和上腹痛。这些反应多为轻度或中度。因此，目前来看，奥马珠单抗的总体安全性良好。
1.奥马珠单抗需要皮下注射，如果单次剂量＞150mg时，还需要分部位进行，再者，由于注射后有过敏反应的风险，所以患者应该在医疗机构内进行注射。总之，大家千万不要擅自在家中使用，也不要自行调整剂量。
2.奥马珠单抗需要至少使用12～16周，以便医生准确判断它的有效性。治疗16周后，医生会根据总体哮喘控制效果判断是否继续应用奥马珠单抗。如若无显著改善，则应停用；如果出现显著改善，应继续用药。但是研究结果表明，经过足够长的治疗过程，早期失控的风险明显降低，并不需要无限期使用。
3.奥马珠单抗在其它过敏性疾病中也有较好的疗效，相关研究还在探索当中，如果有医药专业人员感兴趣，可以参考下面的综述：
① Okayama Y, Matsumoto H, Odajima H, et al. Roles of omalizumab in various allergic diseases[J]. Allergol Int, 2020, 69(2): 167-177.
②Dantzer JA, Wood RA. The use of omalizumab in allergen immunotherapy[J]. Clin Exp Allergy, 2018, 48(3): 232-240.
参考文献：
[1] 2020 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention.
[2] 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南（2020年版）[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2020, 43(12): 1023-1048.
[3] China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study[J]. Lancet, 2019, 394(10196): 407-418.
[4] 中华医学会变态反应分会呼吸过敏学组（筹）, 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 中国过敏性哮喘诊治指南（第一版，2019年）[J]. 中华内科杂志, 2019, 58(9): 636-655.
[5] 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2018, 41(3): 179-185.
[6] 中国儿科相关医学专家组. 奥马珠单抗治疗儿童过敏性哮喘的临床实践指南[J]. 国际儿科学杂志, 2019, 46(11): 773-781.
来源：浙江省中医院下沙院区
作者：章建军
编辑：倪佳婷 范婷 朱轶莹
审稿：施政 王建平
