国家药监局注销226个药品注册证书，集中于抗生素产品

2021年3月1日国家药监局发布《关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告》（2021年 第27号）。本次注销的226个药品涉及福建东瑞制药有限公司等18家企业，其中依申请注销的药品涉及14家企业的212个品规，包括中美上海施贵宝制药有限公司旗下卡托普利片、普伐他汀钠片、头孢拉定胶囊等12个不同剂型的产品。值得注意的是，江苏黄河药业股份有限公司注销了阿奇霉素分散片、阿司匹林肠溶片、布洛芬胶囊等75个品类90种规格的批文，约占其总批文数量的2/3。从注销的226个药品种类来看，抗生素类产品较为集中；在限抗令升级、一致性评价、药占比限制三大政策压力下，抗生素类市场已进入重构市场格局的窗口期，优胜劣汰成为必然。

来源：国家药品监督管理局