启愈生物PD-L1/Claudin18.2双特异性抗体Q-1802获批在美开展临试

2021年2月27日启愈生物技术（上海）有限公司宣布，公司首个计划在美国开展临床研究的创新药Q-1802今日获得美国FDA临床试验批准。Q-1802是基于启愈生物抗体工程技术平台开发、具有自主知识产权的PD-L1/Claudin18.2双特异性抗体，其一方面可以通过Claudin18.2抗体介导的效应细胞杀伤肿瘤，另一方面通过靶向PD-L1阻断PD-1信号，同时激活天然免疫和适应性免疫反应。体内动物药效验证了上述机制，并显示Q-1802药效优于PD-L1抗体和Claudin18.2抗体的联用。此外，Q-1802通过Claudin18.2抗体将PD-L1抗体特异性地靶向到肿瘤组织，可显著降低系统暴露量，降低副作用。在CMC方面，Q-1802具有较好的理化性质，细胞株产量高，工艺优化产能可达到4g/L以上，产品纯度高、稳定性好。鉴于其在临床前各方面的有出色表现，Q-1802或可为肿瘤患者提供新的治疗方案。

来源：启愈生物技术