
2018年12月,特瑞普利单抗在国内获批的第一个适应症为用于既往接受过全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。2021年2月,NMPA批准特瑞普利单抗的第二大适应症:治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。这是我国自主研发的全球首个上市的专门用于鼻咽癌的PD-1疗法。
尽管全球范围内,鼻咽癌不属于常见恶性肿瘤,但其发病率具有明显的地域分布特征。我国是鼻咽癌的高发国家之一,数据表明,全世界约80%的鼻咽癌都发生在我国,我国南方沿海地区鼻咽癌的发病率在世界居于前列。因此,鼻咽癌又被称为“广东瘤”,是全球极少数以地区命名的肿瘤之一,发病率占全国的60%。原因包括遗传因素、土壤因素、饮食因素等等都有一定的关系,当然,最主要的还是病毒感染。对于鼻咽癌的治疗,放射治疗一直是首选方法。其次,早期患者可选择手术。除此之外,化疗也是中晚期鼻咽癌常用的治疗方法,只是鼻咽癌确诊时75%的病人已属于Ⅲ和Ⅳ期,预后比较差,临床上亟需改善生存期的新疗法。
2021年2月,NMPA授予批准特瑞普利单抗的新适应症。